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医疗器械经营许可证代办

云南医疗器械经营许可证代流程示意图:


一、一般所需资料

1)医疗器械经营类别申请表(二类、三类)

2)营业执照

3)法定代表人、质量负责人相关信息(身份证复印件、学历证书、职称证书、工作简历、聘用协议等)

4)组织机构与部门设置说明

5)经营方式和经营范围说明

6)经营场所及库房的产权证明(租领合同、面积符合医疗经营类别的需要)

7)经营和库房设施、设备目录

8)经营质量管理制度、工作程序文件

9)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(经营软件)

10)其他证明材料(企业经营的产品目录及其产品注册证复印件)

11)材料真实性保证声明以及经营场所声明

12)授权委托书

13)原经营许可证复印件(延续时用)


二、一般流程

医疗器械经营许可证代办


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