保健食品生产许可申请材料要求

信息来源：www.ynscxk.com | 发布时间：2018年12月29日

  云南食品生产许可证代办小编介绍，根据《保健食品生产许可审查细则》的规定，保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的条件，填报《食品生产许可申请书》，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交下列申请材料：

  1 食品生产许可申请书

  2 营业执照复印件

  3 保健食品注册证明文件或备案证明

  4 产品配方和生产工艺等技术材料

  5 产品标签、说明书样稿

  6 生产场所及周围环境平面图

  7 各功能区间布局平面图（标明生产操作间，主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）

  8 生产设施设备清单

  9 保健食品质量管理规章制度

  10 保健食品生产质量管理体系文件

  11 保健食品委托生产的，提交委托生产协议

  12 申请人申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准

  13 申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料

  14 申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

  15 与保健食品生产许可事项有关的其他材料

  保健食品委托生产的，委托方应是保健食品注册证书持有人，委托方应能够完成委托生产品种的全部生产过程。委托生产的保健食品，标签说明应当标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。保健食品的原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。

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